洁净厂房的洁净度及分级

　　洁净度是用来衡量空气中颗粒物含量的指标，这些颗粒物的大小和数量直接影响到空气的质量。在洁净厂房中，洁净度的高低直接关系到产品的质量和生产的安全性。

　　1、洁净度的国际标准

　　国际标准组织(ISO)根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级。ISO1规定的每立方米空气中的颗粒物数量不超过10个(直径大于0.1μm的颗粒物)，而ISO2规定的每立方米空气中的颗粒物数量不超过100个(直径大于0.1μm的颗粒物)。以此类推，ISO3规定的每立方米空气中的颗粒物数量不超过10,000个，ISO4规定的每立方米空气中的颗粒物数量不超过100,000个，ISO5规定的每立方米空气中的颗粒物数量不超过1,000,000个，ISO6规定的每立方米空气中的颗粒物数量不超过1,000,000个。

　　2、洁净度的具体等级和标准

　　在我国，洁净厂房的洁净度等级分为以下几个等级：100级(ISO5级)、10级(ISO4级)、1级(ISO3级)、0.1级(ISO1级)。这些等级的划分是基于每立方米空气中大于等于0.5μm的尘粒数。例如，100级的每立方米空气中尘粒数不超过100个，而1级的每立方米空气中尘粒数不超过1个。

　　此外，还有一些特定行业的洁净度等级标准。例如，在电子行业中，洁净度等级可能会更高，因为微电子制造中，洁净度对于产品的良率和可靠性至关重要。半导体工厂需按照美国联邦手册第105-137部分(Fed-Std-105-137)要求，采用洁净度等级划分标准来控制生产环境中的微粒和污染物。

　　3、洁净度等级的应用

　　洁净度等级的应用非常广泛，包括制药工业、医疗保健、食品加工和微电子制造等领域。在制药工业中，根据药品生产质量管理规范(GMP)要求，制药企业需按照洁净度等级划分标准建设和管理洁净室。

　　4、洁净厂房的设计和建造

　　洁净厂房的设计和建造需要严格按照相应的标准进行。设计时需要考虑洁净区的彩钢板安装、吊顶内的管线布置、熟悉设计图纸等因素。建造时则需要考虑气流速度、压差等参数，以确保洁净度的达标。

　　作者观点：万级洁净厂房的洁净度是指每立方米空气中大于等于0.5μm的尘粒数不超过35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数不超过300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。在设计和建造时，需要严格按照国际和国内的标准进行，以确保洁净度和生产效率。